అమెరికన్ జర్నల్ ఆఫ్ డ్రగ్ డెలివరీ అండ్ థెరప్యూటిక్స్ అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

HPLC విశ్లేషణాత్మక పద్ధతులను ఉపయోగించడం ద్వారా ముడి పదార్థాలు మరియు తుది ఉత్పత్తి యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ అశుద్ధ విశ్లేషణ

ముహమ్మద్ జహంగీర్

మలినాలను మరియు క్షీణత ఉత్పత్తుల కోసం ఔషధ ముడి పదార్థాలు మరియు పూర్తయిన ఉత్పత్తుల మూల్యాంకనం ఔషధ అభివృద్ధి మరియు తయారీ పరీక్ష ప్రక్రియలో ముఖ్యమైన భాగం. అదనంగా, క్రియాశీల ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్ధం (API)లో 0.1% కంటే ఎక్కువ గాఢతలో ఉన్న ఏదైనా ఔషధ సంబంధిత మలినంపై టాక్సికాలజికల్ సమాచారం తప్పనిసరిగా పొందాలి. ఫార్మాస్యూటికల్ QC మరియు తయారీలో, UV, PDA లేదా MS గుర్తింపుతో HPLC ద్వారా అశుద్ధ విశ్లేషణ సాంప్రదాయకంగా నిర్వహించబడుతుంది. నమూనాలోని అన్ని మలినాలను గుర్తించడం మరియు కొలవడం చాలా అవసరం కాబట్టి, అధిక రిజల్యూషన్ విభజన ప్రక్రియను కలిగి ఉండటం అవసరం. ఇది సాధారణంగా సుదీర్ఘ విశ్లేషణ సమయాలను కలిగి ఉంటుంది, ఫలితంగా తక్కువ నిర్గమాంశ ఉంటుంది. అభ్యర్థి ఫార్మాస్యూటికల్ సమ్మేళనాలు మరింత శక్తివంతమైనవి మరియు తక్కువ మరియు తక్కువ స్థాయిలలో డోస్ చేయబడినందున, మలినాలను గుర్తించడానికి మరియు కొలవడానికి మరింత సున్నితమైన పరీక్షలు అవసరమవుతాయి. HPLC యొక్క తక్కువ నిర్గమాంశ ఉత్పత్తి విడుదల పరీక్ష లేదా ప్రక్రియ మూల్యాంకనంలో రేటు-పరిమితి దశగా మారుతుంది. అశుద్ధ గుర్తింపు ప్రక్రియలో ఎక్కువ భాగం LCని అధునాతన MSతో కలపడం కలిగి ఉంటుంది కాబట్టి, విశ్లేషణ సమయంలో ఏదైనా తగ్గింపు ఈ ముఖ్యమైన పెట్టుబడులను మరింత సమర్థవంతంగా ఉపయోగించుకునేలా చేస్తుంది. UPLC మరియు UPC వంటి విశ్లేషణాత్మక సాంకేతిక పురోగతులు ఉత్పత్తి విడుదల మరియు ఔషధ సంబంధిత మలినాలను గుర్తించే ప్రక్రియకు ప్రయోజనాలతో పాటు నిర్గమాంశ మరియు సున్నితత్వంలో గణనీయమైన మెరుగుదలలను అందిస్తాయి. గత 25 సంవత్సరాలలో ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు బయోమెడికల్ అనాలిసిస్ యొక్క మెథడాలజీలో అభివృద్ధి యొక్క అత్యంత విశిష్ట లక్షణం ఏమిటంటే, HPLC నిస్సందేహంగా ఔషధాల గుర్తింపు మరియు పరిమాణీకరణకు అత్యంత ముఖ్యమైన విశ్లేషణాత్మక పద్ధతిగా మారింది, వాటి క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధం లేదా ప్రక్రియ సమయంలో వాటి సూత్రీకరణలు. వారి ఆవిష్కరణ, అభివృద్ధి మరియు తయారీ.