హన్స్ కోల్బెర్గ్
లక్ష్యాలు: సుడోమోనాస్ ఎరుగినోసా (PA)తో ఇన్ఫెక్షన్లను నివారించడానికి యాంటీ-సూడోమోనాస్ IgY (యాంటీ-PA IgY)పై CF-రోగులతో 22 సంవత్సరాలుగా స్వీడన్ మరియు యూరప్లో క్లినికల్ అధ్యయనాలు అమలులో ఉన్నాయి మరియు దాని ప్రభావం మరియు ప్రతికూల సంఘటనలను కనుగొనడం జరిగింది. ఆశాజనక ఫలితాలు 2016లో Anti-PA IgYకి అనాథ డ్రగ్ హోదాను అందించాయి. అధ్యయనాలు: దశ II అధ్యయనం 1995 -2002లో నిర్వహించబడింది: అడపాదడపా PA- సోకిన రోగులతో రెండు గ్రూపులు: ఒక సమూహం యాంటీ-PA IgYని పొందింది, మరొక సమూహం IgY లేకుండా ఉంది . విశ్లేషణలు ఏ సమూహం నుండి వచ్చాయో మైక్రోబయాలజిస్టులకు తెలియదు. స్వీడన్లో సుదీర్ఘ అధ్యయనం 2002-2011 వరకు కొనసాగింది. గర్భం: ఇద్దరు CF మహిళలు, వారిలో ఒకరు రెండుసార్లు, గర్భధారణ సమయంలో యాంటీ-PA IgYలో ఉన్నారు. మార్పిడి చేయబడింది: ఇన్ఫెక్షన్ల కారణంగా 12 సంవత్సరాల క్రితం ఒక అబ్బాయికి మార్పిడి చేశారు. PA మరియు Atyp.Mycobact. ఫేజ్ III అధ్యయనం 2002 -2017: తొమ్మిది యూరోపియన్ దేశాల నుండి ఒక మల్టీసెంటర్ అధ్యయనం.
ఫలితాలు: దశ II: వ్యతిరేక PA IgYతో సమూహం: 2.35 సానుకూల PA సంస్కృతులు/100 నెలలు; చికిత్స చేయని సమూహం: 7 పాజిటివ్ PA/100 నెలలు. PAతో మొదటి నుండి రెండవ వలసరాజ్యాల వ్యవధి చికిత్సకు వ్యతిరేకంగా నియంత్రణ సమూహం (కప్లాన్-మీర్ p=0.015)కి గణనీయంగా పొడిగించబడింది. యాంటీ PA IgY చికిత్స సమూహంలో మొదటి PA సంక్రమణ నుండి దీర్ఘకాలిక సంక్రమణ సంభవించే వరకు సమయం పొడిగించబడింది. PA తీవ్రమైన మ్యూకోయిడ్ రూపంలోకి మార్చబడే వరకు సమయం పొడిగించబడింది. ఊపిరితిత్తుల పనితీరు మరియు BMI బాగా సంరక్షించబడ్డాయి. సుదీర్ఘ సమూహం: మొదటి అధ్యయనంలో ఉన్నటువంటి ప్రభావాలు. మూడు గర్భాలు బాగా నిర్వహించబడ్డాయి మరియు ముగ్గురు ఆరోగ్యకరమైన శిశువులకు జన్మనిచ్చింది. మార్పిడి చేసిన పాట్.: మార్పిడి తర్వాత కొత్త సూడోమోనాస్ లేదా వైవిధ్య మైకోబాక్టీరియం లేదు. చికిత్స పొందిన సమూహంలోని కొన్ని అంటువ్యాధులు యాంటీబయాటిక్స్ అవసరాన్ని తగ్గించాయి. దశ III: అధ్యయనం జూన్ 2017లో ముగిసింది. మొత్తం 144 మంది లెక్కించదగిన రోగులు చేర్చబడ్డారు. ఫలితాలు 2018 వసంతకాలంలో సిద్ధంగా ఉంటాయి. రోగులందరూ 250.000 కంటే ఎక్కువ సార్లు పుక్కిలించారు మరియు ఎటువంటి ప్రతికూల సంఘటనలు నివేదించబడలేదు.
చర్చ: వ్యతిరేక PA IgY సామర్థ్యం మరియు ప్రతికూల సంఘటనల లేకపోవడం రెండింటిలోనూ మంచి ఫలితాలను చూపించింది. ఇది యాంటీబయాటిక్స్ వాడకాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు తద్వారా నిరోధక బ్యాక్టీరియా ప్రమాదాన్ని కూడా తగ్గిస్తుంది. గార్గ్లింగ్ ఉపయోగించడానికి సౌకర్యంగా ఉంటుంది. చికిత్స ఖర్చుతో కూడుకున్నది. యాంటీ-PA IgY ఖర్చు యాంటీబయాటిక్స్ ఖర్చు కంటే చాలా తక్కువ. అనారోగ్యంతో రోజుల తరబడి ఆసుపత్రిలో చేరేందుకు అయ్యే ఖర్చులు చాలా తక్కువగా ఉంటాయి.
ముగింపు: ఇప్పుడు అమలులో ఉన్న డబుల్ బ్లైండ్, యాదృచ్ఛిక దశ III అధ్యయనం ఆశించిన విధంగా ఫలితాలను ఇస్తుందని మరియు యాంటీ-PA IgY నమోదు చేయబడవచ్చు మరియు అర్హత కలిగిన CF రోగులందరికీ వైద్యులు యాంటీ-PA IgYని అందించగలరని ఆశిస్తున్నాము.
గమనిక: మే 10-11, 2018 ఫ్రాంక్ఫర్ట్, జర్మనీలో జరిగిన జాయింట్ ఈవెంట్లో ఈ పనిని 22 వ ఎడిషన్ ఆన్ ఇమ్యునాలజీ అండ్ ఎవల్యూషన్ ఆఫ్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్ & 12 వ ఎడిషన్ టిష్యూ ఇంజినీరింగ్ అండ్ రీజెనరేటివ్ మెడిసిన్ ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్లో ప్రదర్శించారు.